新世紀(jì)認(rèn)證對ISO13485的證書有哪些標(biāo)識？
發(fā)布時間：2021-04-06|
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BCC認(rèn)證范圍 |
標(biāo)識 |
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MD01.01 一般非有源，非植入 |
英國UKAS標(biāo)識 |
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MD01.02 非有源植入 |
英國UKAS標(biāo)識 |
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MD01.03 傷口護(hù)理 |
英國UKAS標(biāo)識 |
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MD01.04 非有源牙科設(shè)備及其配件 |
英國UKAS標(biāo)識 |
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MD01.05 牙科植入物 |
英國UKAS標(biāo)識 |
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MD01.06 其他非有源醫(yī)療器械 |
英國UKAS標(biāo)識 |
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MD02.01 一般有源性醫(yī)療器械 |
英國UKAS標(biāo)識 |
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MD02.02 軟件 |
英國UKAS標(biāo)識 |
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MD02.03 成像設(shè)備 |
英國UKAS標(biāo)識 |
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MD02.04 監(jiān)控設(shè)備 |
英國UKAS標(biāo)識 |
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MD02.05 放射治療和熱療設(shè)備 |
英國UKAS標(biāo)識 |
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MD02.06 其他有源性設(shè)備（非植入） |
英國UKAS標(biāo)識 |
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MD04.01 試劑和試劑產(chǎn)品，校準(zhǔn)和控制材料 |
BCC標(biāo)識 |
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MD04.02 體外診斷儀器和軟件 |
BCC標(biāo)識 |
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MD04.03 其他體外診斷醫(yī)療器械 |
BCC標(biāo)識 |
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MD05.01 環(huán)氧乙烷氣體滅菌 |
英國UKAS標(biāo)識 |
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MD05.02 濕熱滅菌 |
英國UKAS標(biāo)識 |
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MD05.03 消毒處理 |
英國UKAS標(biāo)識 |
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MD05.04 輻射滅菌（如伽瑪，X射線，電子束） |
英國UKAS標(biāo)識 |
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MD05.05 其他對醫(yī)療器械的滅菌方法 |
英國UKAS標(biāo)識 |
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